藥品質量的本質要求是風險管控，保證藥品質量風險可控是藥企最大的責任。

揚子江藥業以“求索進取、護佑眾生”的使命感召、激勵員工，影響利益相關方，質量銘記于心，風險由我把控，明確“如何做”和“做什么”，由內而外，創建了以“三不原則”和“四持續方法”為核心內容的藥品質量風險管控模式，對藥品質量風險進行高標準的動態管理。該模式圖形狀如同方向盤，指明方向，理念先進，安全可控，形成閉環。

“三不原則”：不讓患者承擔風險、不讓風險升級、不把風險轉移給他方。這是“如何做”。

“四持續方法”：持續質疑、持續識別、持續管控、持續回顧。這是“做什么”。

2020年4月，根據該模式起草的《藥品生產企業質量風險管控體系要求》（DB32/T3770-2020），獲批成為江蘇省地方標準，自2020年5月起在全省質量行業推廣應用。2022年8月，模式相關管理經驗已總結成書籍——《為父母制藥 為親人制藥：揚子江藥業質量風險管控模式》，由中國標準出版社正式出版，被編入21世紀中國質量管理最佳實踐系列叢書，為推動行業發展貢獻“揚子江智慧”。2024年3月，由中國醫藥質量管理協會歸口,揚子江藥業聯合主導起草的團體標準《藥品生產企業質量風險管理要求及實施指南》（T/CQAP 4001—2024）正式發布。

《為父母制藥 為親人制藥：揚子江藥業質量風險管控模式》專著

                                  DB32/T3770-2020《藥品生產企業質量風險管控體系要求》             T/CQAP4001-2024《藥品生產企業質量風險管理要求及實施指南》