1月17日，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全專員馮樹(shù)生率隊(duì)，整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)總結(jié)驗(yàn)收第六組一行五人，來(lái)到揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)檢查驗(yàn)收藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治工作。省食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)助理俞善浚、市局陳關(guān)華局長(zhǎng)，集團(tuán)副總經(jīng)理孫田江、總經(jīng)理助理梁元泰陪同。
    孫田江向檢查組匯報(bào)了企業(yè)開(kāi)展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整頓自查，切實(shí)履行藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的主要做法。近年來(lái)，揚(yáng)子江通過(guò)廣泛開(kāi)展群眾質(zhì)量意識(shí)教育，進(jìn)行全面系統(tǒng)的排查和提升，企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責(zé)任人意識(shí)不斷強(qiáng)化。在藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)，從2006年9月份開(kāi)始，揚(yáng)子江先后接受國(guó)家局及江蘇省局5次注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，累計(jì)受查品種達(dá)135個(gè)，未發(fā)生被要求撤回現(xiàn)象，總體核查結(jié)果得到國(guó)家局和省局核查人員的肯定。在物料采購(gòu)和檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，公司堅(jiān)持從源頭上嚴(yán)把原輔料質(zhì)量關(guān)，加強(qiáng)供應(yīng)商資格的合法性審查，同時(shí)對(duì)70%以上的物料均制定了高于國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行。在生產(chǎn)和質(zhì)量環(huán)節(jié)，從廠房設(shè)施和設(shè)備的滿足度、處方規(guī)程和BPR的可行性和合理性、崗位SOP合適性等多方面進(jìn)行系統(tǒng)排查，認(rèn)真落實(shí)整改。在流通環(huán)節(jié)，組織專人依據(jù)GSP、《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，根據(jù)《藥品批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)檢查表》逐項(xiàng)進(jìn)行對(duì)照檢查，排查隱患，并建立長(zhǎng)效管理機(jī)制。同時(shí)強(qiáng)化依法經(jīng)營(yíng)的意識(shí)，加大了反商業(yè)賄賂的力度。
    檢查組一行實(shí)地考察了高架倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)量檢測(cè)中心、固體制二號(hào)車間和海慈原料藥生產(chǎn)基地，對(duì)揚(yáng)子江依靠科技創(chuàng)新、嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)的做法有了更深入的了解。檢查組組長(zhǎng)馮樹(shù)生高度肯定了揚(yáng)子江藥業(yè)增強(qiáng)第一責(zé)任意識(shí)、從源頭抓起完善質(zhì)量控制體系的切實(shí)舉措，認(rèn)為企業(yè)專項(xiàng)整治工作取得顯著成效，尤其在加強(qiáng)法制廉政教育、熱心支持社會(huì)公益事業(yè)方面富有鮮明特色，發(fā)揮了醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)頭企業(yè)應(yīng)有的示范作用。
    集團(tuán)紀(jì)檢監(jiān)察部門、新品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)辦的負(fù)責(zé)同志參加了座談。