11月11日,江蘇省食品藥品監督管理局赴揚子江藥業集團第三期實訓班開班。來自全省各市食品藥品安全監管稽查一線的10位實訓藥監人員,揚子江藥業集團總經理助理梁元太、沙琦,以及負責本次實訓的輔導人員出席了首次會議。
實訓人員詳細聽取了企業概況、質量方針以及質量管理基本做法的介紹,并對企業進行了參觀。梁元太代表揚子江藥業集團歡迎學員們的到來,表示將竭力為實訓人員安排合理的實訓計劃,制定詳實的學習內容,毫無保留地將揚子江藥品研發、生產、質量等各個環節真實展示出來。同時希望各位實訓人員在駐訓期間多提寶貴意見,幫助企業持續提高質量檢測水平。
實訓代表、南京市高淳區食品藥品監督管理局綜合監管科科長芮正軍在發言中表示,感謝省局和揚子江藥業為他們創造了這次寶貴的實訓機會,一定珍惜這次實訓機會,端正態度,放下身段,以普通學員和普通員工的身份,服從實訓管理,遵守實訓紀律和企業各項規章制度,努力做到兩個“轉變”,即:由食品藥品監管人員轉變為培訓的學員,由全力以赴地在監管一線工作轉變為在實訓基地參加培訓,要虛心向實訓輔導老師學習,虛心向生產管理一線的技術人員學習,做到學有所得,學有所成。
據悉,本期實訓活動為期兩個月,實訓內容覆蓋企業藥品的研發、生產和質量等多個部分,具體包括水系統和凈化空調系統,物料倉儲、發放及配料核料,成品的貯存發放,大小容量注射劑、頭孢粉針劑、凍干粉針劑和固體制劑的工藝流程和相關車間介紹,化學原料藥的生產工藝流程,中藥前處理和提取的工藝流程和相關車間介紹,藥品研發和注冊以及質量控制和質量保證體系,有助于監督人員進一步提升藥品安全監管水平。自2008年起,中國食品藥品檢定研究院、江蘇省食品藥品監督研究院、江蘇省食品藥品監督管理局相繼在揚子江藥業集團設立“實訓基地”,并已經在企業開展實訓活動十多批次。