2012年7月30日至10月26日,首批江蘇省食藥監(jiān)管系統(tǒng)8名監(jiān)管人員在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司進(jìn)行了為期3個(gè)月的藥品生產(chǎn)及質(zhì)量控制方面的實(shí)訓(xùn)。

7月30日上午舉行簽約儀式暨開(kāi)班典禮,公司領(lǐng)導(dǎo)與省食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)簽署關(guān)于藥監(jiān)部門駐揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)實(shí)訓(xùn)基地的協(xié)議。簽約儀式上,徐鏡人董事長(zhǎng)說(shuō):近年來(lái),揚(yáng)子江藥業(yè)以國(guó)際先進(jìn)水平為標(biāo)桿,對(duì)照新版GMP和新版藥典要求,在質(zhì)量建設(shè)方面持續(xù)改進(jìn)。集團(tuán)質(zhì)檢中心已經(jīng)通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,有20多個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)達(dá)到美、英藥典標(biāo)準(zhǔn),4個(gè)車間、5個(gè)劑型通過(guò)新版GMP認(rèn)證,固體制劑車間順利通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證,為產(chǎn)品走出國(guó)門、承接國(guó)外OEM業(yè)務(wù)創(chuàng)造了條件。實(shí)訓(xùn)基地的設(shè)立,是省局和各位領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我們質(zhì)量管理工作的肯定、信任和鼓勵(lì)。我們一定會(huì)珍惜這樣的機(jī)會(huì),從工作、學(xué)習(xí)、生活等各個(gè)方面把實(shí)訓(xùn)工作保障好,毫無(wú)保留地把各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)介紹給受訓(xùn)人員。同時(shí),我們要更加規(guī)范地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作,保證藥品質(zhì)量,護(hù)佑百姓健康。我們將以共建實(shí)訓(xùn)基地為契機(jī),大膽探索,開(kāi)拓創(chuàng)新,努力提升質(zhì)量管理水平,為切實(shí)保證人民用藥安全,構(gòu)建和諧、安全的用藥環(huán)境作出新的更大的貢獻(xiàn)。

三個(gè)月期間,實(shí)訓(xùn)監(jiān)管人員分別在質(zhì)量保證部門(QA)、倉(cāng)庫(kù)、固體制劑車間、口服液車間、水針車間、輸液車間、凍干粉針劑車間、粉針劑車間、公用工程部、質(zhì)量控制部門(QC)、提取車間、軟膏車間、原料藥車間學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)內(nèi)容包括了口服固體制劑生產(chǎn)、口服液體制劑生產(chǎn)、大容量注射劑生產(chǎn)、小容量注射劑生產(chǎn)、凍干粉針劑生產(chǎn)、無(wú)菌分裝粉針劑生產(chǎn)及倉(cāng)貯和公用系統(tǒng)。

2012年10月26日,為期3個(gè)月的第一期實(shí)訓(xùn)班圓滿落幕。期間由省局主辦揚(yáng)子江協(xié)辦實(shí)訓(xùn)班簡(jiǎn)報(bào)共6期,每期簡(jiǎn)報(bào)送至省局及江蘇省各市局,省局領(lǐng)導(dǎo)及各市局普遍反映較好。

通過(guò)本次實(shí)訓(xùn),實(shí)訓(xùn)監(jiān)管人員對(duì)我公司的藥品生產(chǎn)水平、藥品質(zhì)量控制水平予以充分肯定并表示,和企業(yè)員工一起同吃同住同勞動(dòng),這樣的生活來(lái)之不易,意義非凡,在實(shí)訓(xùn)的三個(gè)月期間大家已經(jīng)習(xí)慣了宿舍、食堂、車間三點(diǎn)一線的學(xué)習(xí)工作步驟,生活如此、學(xué)習(xí)如此,感受揚(yáng)子江人的文化,融入揚(yáng)子江人的生活,受益良多,這三個(gè)月的實(shí)訓(xùn)是寶貴的一課,在生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)歷對(duì)今后的工作定會(huì)有莫大的幫助。