2012年7月30日至10月26日,首批江蘇省食藥監管系統8名監管人員在揚子江藥業集團有限公司進行了為期3個月的藥品生產及質量控制方面的實訓。

7月30日上午舉行簽約儀式暨開班典禮,公司領導與省食品藥品監督管理局領導簽署關于藥監部門駐揚子江藥業集團實訓基地的協議。簽約儀式上,徐鏡人董事長說:近年來,揚子江藥業以國際先進水平為標桿,對照新版GMP和新版藥典要求,在質量建設方面持續改進。集團質檢中心已經通過國家實驗室認可,有20多個產品質量標準已經達到美、英藥典標準,4個車間、5個劑型通過新版GMP認證,固體制劑車間順利通過歐盟GMP認證,為產品走出國門、承接國外OEM業務創造了條件。實訓基地的設立,是省局和各位領導對我們質量管理工作的肯定、信任和鼓勵。我們一定會珍惜這樣的機會,從工作、學習、生活等各個方面把實訓工作保障好,毫無保留地把各個生產環節介紹給受訓人員。同時,我們要更加規范地開展各項質量管理工作,保證藥品質量,護佑百姓健康。我們將以共建實訓基地為契機,大膽探索,開拓創新,努力提升質量管理水平,為切實保證人民用藥安全,構建和諧、安全的用藥環境作出新的更大的貢獻。

三個月期間,實訓監管人員分別在質量保證部門(QA)、倉庫、固體制劑車間、口服液車間、水針車間、輸液車間、凍干粉針劑車間、粉針劑車間、公用工程部、質量控制部門(QC)、提取車間、軟膏車間、原料藥車間學習,學習內容包括了口服固體制劑生產、口服液體制劑生產、大容量注射劑生產、小容量注射劑生產、凍干粉針劑生產、無菌分裝粉針劑生產及倉貯和公用系統。

2012年10月26日,為期3個月的第一期實訓班圓滿落幕。期間由省局主辦揚子江協辦實訓班簡報共6期,每期簡報送至省局及江蘇省各市局,省局領導及各市局普遍反映較好。

通過本次實訓,實訓監管人員對我公司的藥品生產水平、藥品質量控制水平予以充分肯定并表示,和企業員工一起同吃同住同勞動,這樣的生活來之不易,意義非凡,在實訓的三個月期間大家已經習慣了宿舍、食堂、車間三點一線的學習工作步驟,生活如此、學習如此,感受揚子江人的文化,融入揚子江人的生活,受益良多,這三個月的實訓是寶貴的一課,在生產企業的經歷對今后的工作定會有莫大的幫助。