4月15日,中國食品藥品檢定研究院選派9名藥品檢驗技術人員,趕赴揚子江藥業集團實訓基地,進行為期2周的實訓。期間,他們深入企業了解藥品生產工藝流程及質量控制技術,同時進行技術交流,幫助企業提高藥品檢驗水平。這是中國食品藥品檢定研究院自2008年把化學藥品實訓基地放在揚子江藥業后,派出的第十期實訓班。

中國食品藥品檢定研究院的前身為中國藥品生物制品檢定所,成立至今已有60余年歷史。在全社會對藥品質量高度關注的情況下,藥品檢驗人員如何進一步全面提升藥品監督技術支撐的整體能力,保障人民群眾用藥安全有效,成為一個重要的課題擺在了中檢院面前。承擔依法實施藥品審批和質量監督檢查所需的檢驗和復驗工作的中檢院,對此進行了積極的探索。經多方思考、論證,中檢院院長李云龍決定在優秀制藥企業中建立實訓基地,選派一線檢驗人員、技術骨干到基地學習、實訓,了解企業實際生產情況。這一想法,得到了揚子江藥業集團的積極響應。2008年9月,中檢院實訓基地正式在揚子江藥業集團掛牌,同年,第一批、第二批學員入駐揚子江藥業進行實訓。

在此之后,中國食品藥品檢定研究院揚子江藥業實訓基地正式進入良性互動階段。五年來,中檢院先后派出十期共79名學員進入揚子江藥業實訓基地進行實訓。每期實訓人員均為中檢院不同科室的檢驗技術骨干。參加實訓的人員深入到企業的生產車間、公用工程、倉庫及質量控制實驗室現場,詳細了解揚子江藥品生產、倉儲、質量檢測的全過程,仔細詢問生產工藝流程、質量控制點及車間化驗室、中心化驗室的檢測情況,對藥品各種劑型的生產、檢測有了更全面、直觀、具體的了解。

實訓人員的到來,也為揚子江藥業集團藥品質量的進一步提高,提供了有益的幫助,解答了不少疑難問題。這些問題不僅有物料和產品的化學、生物學檢驗,還有質量管理法規的應用等。每次遇到這些難題,實訓人員都毫無保留地運用自己的所學、所知與企業員工溝通了解問題所在。實訓人員還經常在深入實驗室,學習的同時與企業員工進行技術交流。在2010年版藥典執行初期,企業員工對新標準的解讀能力不夠,很多問題無法理解透徹,參加實訓的人員對揚子江人提出的疑問一一作了解答。“實訓老師不僅從理論上給予講解,而且進行現場指導,解決的都是我們藥品生產質量管理過程中遇到的實實在在的問題,這種實訓活動,對我們企業藥品檢測水平也有很大提升。”揚子江藥業集團董事長徐鏡人說。

中檢院李云龍院長對五年來檢驗人員在揚子江藥業實訓基地取得的成績,給予了高度肯定。“讓檢驗人員走出實驗室,到企業生產車間,到基層生產一線進行實訓,是一種實用型、現場型的輪訓,不是傳統意義上的基礎性培訓。檢驗人員從藥品的生產過程獲得對檢驗檢定工作的真知灼見,提高檢驗檢測能力,從而成為中國藥品檢驗隊伍具有高技能的檢驗人才。今后我們要將這種模式向全國推廣放大。”李云龍院長對這種實訓模式充滿期待。