日前,經國家藥品監督管理局批準,揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司生產的鹽酸特拉唑嗪膠囊(1mg、2mg),通過了仿制藥質量和療效一致性評價,成為全國同品種膠囊劑中首家通過一致性評價的品種。據悉,該產品也是揚子江藥業集團第6個通過仿制藥一致性評價的產品。
鹽 酸 特 拉 唑 嗪(Ter azosin Hydr ochl or ide Capsul es)是一種高度選擇性抑制α1腎上腺受體阻滯劑,屬哌唑嗪類第二代降血壓產品,毒性小、安全性好,降壓作用效果顯著,且對血脂有一定的改善作用,可減少其他心血管疾病的發病率。此外,該款產品還具有改善前列腺肥大患者尿流動力學的作用,可用于前列腺肥大。
據悉,國內鹽酸特拉唑嗪主要有片劑和膠囊劑兩種劑型,規格為1mg、2mg和5mg規格;有21家片劑生產企業和13家膠囊劑生產企業。目前,該款產品僅有原研公司雅培制藥生產的片劑和揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司生產的膠囊劑被納入國家藥品目錄集。
近5年來,揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司每年生產鹽酸特拉唑嗪膠囊超過1000萬粒,僅次于原研公司雅培制藥。
http://epaper.cqn.com.cn/article/473091.html
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