2017年7月28日，第38次全國醫藥行業質量管理QC小組成果發表交流會在山東聊城落下了帷幕，當揚子江飛躍QC小組的成果《提高銀杏葉提取物總黃酮醇苷檢測方法穩定性》獲得一等獎的消息傳來，小組成員歡欣雀躍，他們付出的努力，終于換來令人欣喜的回報。這不僅僅是一個榮譽，其中還蘊含著QC團隊成員的共同堅守。

    銀杏葉提取物總黃酮醇苷含量測定的現行標準為2015年版《中國藥典》（一部），在實際工作過程中，飛躍QC小組發現銀杏葉提取物總黃酮醇苷檢測結果平行性差，精密度(RSD值)存在明顯波動。原料的含量直接影響著成品的投料，公司領導對此非常重視，認為一定要解決這一問題。于是，飛躍QC小組開始對此展開技術攻關。

    圍繞“提高銀杏葉提取物總黃酮醇苷檢測方法穩定性”這個主題，飛躍QC小組成員從人、機、料、法、環五方面著手進行分析，以找出可能造成含量不穩定的末端因素。結果，擺在大家面前的影響因素多達11條，要在很短的時限內從這么多因素中篩選出主導因素一下子難住了大家。“只要大家分工明確，責任到人，就沒有完不成的任務！”領導的鼓舞給了大家信心，每個人都暗下決心，一定要徹底攻克這個難關。小組成員不辭辛苦投入到11條要因分析排查中，他們廣泛查閱了大量的文獻資料，請教了老師傅，還通過試驗收集了大量的數據，經過數月的艱苦排查，終于確定了三條要因，即操作規程未細化，人員檢測主觀性強；色譜柱類型選擇不當；反應方式不恰當。

    主要原因找到了，接下來是如何改進。針對以上要因，小組成員提出根據“5W1H原則”制定相應對策，采取以下三條措施。首先通過選用多種類型色譜柱，使異鼠李素峰與相鄰雜質峰完全分離；其次是對反應方式進行優化；最后是細化操作規程，對化驗員開展針對性培訓。在反應方式的優化上，小組發現，目前是采取平底燒瓶盛裝樣品溶液，平底燒瓶完全浸沒水浴中，回流過程中由于水浴溫度太高，樣品溶液沸騰，飛濺的溶液沾到燒瓶上，出現紅色不溶物，無法完全水解。水解不完全，導致總黃酮醇苷含量平行性差。對此，小組對燒瓶的高度進行了反復的試驗，仔細分析，以選擇最佳反應方式。在完成公司正常品種日常檢測任務的前提下，小組成員每晚加班加點反復試驗，最終確定了新的回流方式：回流時使水浴鍋中的水剛好沒過平底燒瓶液面。

    新對策開始實施后，評估人員對總黃酮醇苷含量數值的RSD值進行了一個月的連續跟蹤。雖然，每個小組成員都對自己的工作信心滿滿，但還是對各個環節的銜接有些許的不確定，大家心懷忐忑地等待著評估結果。終于評估人員將跟蹤結果公布出來：共檢測了13批銀杏葉提取物中總黃酮醇苷的含量，并且對RSD值進行了統計，測定結果顯示RSD均＜1.0%。多少個夜晚共同的堅守，終于換來了預期的結果。此后，飛躍QC小組把這次攻關成果寫成論文，發表人員趙亞玲煞費苦心，加班演練，終于在交流會上完美地展示了成果。

    追尋著那份執著，感動著那份堅守，奮斗和汗水交織成一曲華美的樂章。可喜的成績源于小組所有成員不懈的努力與追求，鮮紅的獲獎證書上凝聚著QC小組成員們的智慧和付出，心血和汗水，印證著全體QC小組成員的努力奮進的足跡。
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