4月13日，揚子江藥業集團在泰州總部召開供給側結構性改革工作大會，全力推進仿制藥質量一致性評價工作，大力實施“三藥并舉”創新戰略，全面推動產能結構優化、產品質量提升、創新藥物研發，圍繞去產能、降成本、補短板，加快推進供給側結構性改革。

    “推進供給側結構性改革，是在新形勢下拉動內需、應對經濟發展新常態的一項戰略舉措。企業要把為人民提供更多高質量、優性能的產品作為主要任務，這既是響應中央號召的必然舉措，也是企業發展的內在需求。”揚子江藥業集團黨委書記、董事長徐鏡人說。

    當前，揚子江藥業正以加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作為突破口，全力實施質量提升工程，在去過剩產能、去庫存、降成本上出“狠招”，以產能結構優化保障優質供給，以產品質量提升增強競爭優勢，力爭生產出更多的安全藥優質藥，推動產業邁向高端。

    據了解，目前我國制藥企業生產的化學藥大多是仿制藥，部分國產藥品與國外原研產品在質量和療效上存在一定差距。2015年8月，國務院要求“加快仿制藥質量一致性評價，力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質量一致性評價”。2016年3月國務院發文進一步確認，“國家基本藥物目錄中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑，應在2018年底前完成一致性評價，其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應在2021年底前完成一致性評價；逾期未完成的，不予再注冊”。

    “加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，是醫藥產品供給側結構性改革的一個里程碑，是影響億萬人民健康的一次革命。”徐鏡人認為，這項工作可以提高準入門檻，維持良好的競爭秩序，讓更多高質量藥品造福百姓，促進醫藥產業健康穩定發展，可謂意義重大。這對企業而言既是嚴峻挑戰，也是行業洗牌、再塑標桿的重大機遇。

    據了解，自2012年起，主要針對集團的大品種以及前期一致性評價目錄的品種，揚子江藥業已開始進行仿制藥的一致性評價工作，為這項工作深入開展奠定了堅實基礎。根據國家食藥監總局最新發布的《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》，揚子江藥業總共有23個品種須在2018年之前完成一致性評價。明確品種后，該集團對仿制藥一致性評價工作進行了重新部署，專門成立領導小組及一致性評價辦公室。目前各項工作有序推進。他們的目標是，力爭到2020年所有上市仿制藥在同行業中率先達到一致性標準。

    此外，揚子江藥業還以勇奪中國質量獎提名獎為契機，把推動一致性評價和實施美國FDA及歐盟GMP認證相結合，加快實施精益生產質量戰略，以全球卓越績效管理為標桿，全力打造國際一流生產質量管理體系。力爭到2020年，所有車間均達到FDA和歐盟GMP標準。目前，該集團有4個生產車間（6個品種）通過歐盟GMP認證。

    最新統計顯示，一季度該集團主要經濟指標同比增長20%以上，為實現“十三五”良好開局打響“第一炮”。


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