作為中國民族醫藥巨頭,揚子江藥業集團近期首次亮相國際質量管理大賽便一鳴驚人:10月5日—7日,一年一度的國際質量管理小組競賽(ICQCC)在韓國昌原舉行,代表中國藥企參賽的揚子江藥業勇奪ICQCC最高獎項——金獎2個。

    揚子江藥業此番創造中國藥企首次登上國際質量管理最高舞臺、首次獲得ICQCC金獎這兩項紀錄,標志著其質量管理得到國際認可,成為企業加速國際化步伐的重大里程碑。集團董事長、總經理徐鏡人說,此次到國際舞臺首秀取得驕人成績,揚子江人將以此為基礎,穩步推進制劑FDA注冊,向國際一流質量管理水平闊步邁進。

    被譽為質量管理(QC)界“奧林匹克”的ICQCC, 是QC活動發表的世界最高平臺,迄今已舉辦40屆。本次大賽共有來自中、美、日、韓、新加坡等13個國家和地區的千余參賽者,256個QC課題成果發布。其中,不乏韓國三星、大韓航空、日本久保田等國際知名企業。中國共有17家企業的33個課題成果發布,斬獲金獎10個。

    揚子江藥業此次有5個課題參與發表,其中“降低銀杏葉片的乙醇含量達到歐盟標準”和“設計和建立一套新的凍干粉針劑無菌保障隔離系統”奪得金獎,“提高紫杉醇注射液灌裝過程能力”等3個課題獲得銅獎。研究發現,現有工藝條件下生產的銀杏葉片某些物質殘留達不到歐盟標準,成為歐盟注冊的絆腳石。從2013年起,該集團固體制劑2號車間志成QC小組開展“頭腦風暴”,制訂出4套解決方案,并通過大量試驗,選擇一套最佳方案。在此基礎上,該小組經過30多次試驗論證,確定了生產過程中的最佳工藝,銀杏葉片于今年初順利通過歐盟注冊。凍干粉針劑無菌保障隔離系統的課題攻關,則有效破解了凍干粉針劑制藥過程保護難題,其設計的移動式半身服和腳輪安全裝置獲國家新型專利,市場應用前景廣闊。

    “揚子江在與世界一流企業同臺競技中脫穎而出,靠的是實力,是為國爭光的勇氣。”揚子江藥業質管部副部長喬龍娟說,集團從100多個QC小組遴選出5個,經過強化培訓,不斷改進與提升。參賽選手平均年齡不到30歲,學歷高、英語好,有些還有留洋背景。

    揚子江藥業一直視質量為生命,重視質量品牌建設,榮登全國醫藥工業百強榜第1名,名列中國生物醫藥板塊品牌強度第1位,位列“江蘇省質量獎”5家獲獎企業第1名。該集團先后發表QC成果600多項,已蟬聯全國QC成果一等獎總數的“十一連冠”。


http://xh.xhby.net/mp2/html/2015-10/19/content_1323564.htm