“美國FDA對藥品生產企業的現場檢查一般按照哪六大系統進行？2015年版《中國藥典》新增加一卷的名稱是什么？它的主要內容是什么？”9月27日下午，揚子江藥業集團舉辦第32次“質量月”知識競賽，來自集團生產、質量部門及子公司的11支參賽隊的選手，展開了一輪又一輪的必答和搶答，氣氛緊張、熱烈。這是揚子江藥業集團開展9月份質量月活動的一個剪影。

　　多年來，放眼全球的揚子江藥業集團，堅持在每年的3月和9月開展兩次質量月活動，該活動至今已開展了32次。今年9月份，揚子江以全國“質量月”活動為契機，緊扣“持續提升質量管理水平，大力拓展國際主流市場”的主題，全員動員，全員參與，積極推進質量體系建設，努力實現“質量強企”之夢。

　　“在行業競爭進入白熱化的今天，產品市場的競爭就是產品質量的競爭，沒有質量就沒有市場。要使企業在激烈的市場競爭中立于不敗之地，就必須千方百計地提高產品質量，想方設法滿足市場需求，使產品以質取勝，牢牢占領市場。”揚子江藥業集團董事長徐鏡人表示，“藥品是特殊的商品，質量的優劣事關患者的生命，一點也不能馬虎。質量好的藥品才能治病救人，才能占領市場，企業才能得到持久發展。”

　　8月30日，揚子江藥業召開第32次質量月動員大會，提出“持續提升質量管理水平，大力拓展國際主流市場”的口號，拉開了“質量月”活動序幕。

　　“質量月”期間，集團廠區主干道和宣傳欄懸掛、張貼著“質量月”宣傳橫幅、標語，電子顯示屏滾動播放“質量月”宣傳口號，各車間利用車間板報、短信平臺、微信等各種載體，大力宣傳公司質量管理理念和體系，組織質量月“全員全過程全方位參與，全面提高質量管理水平”宣誓活動，開展“質量是企業生命線”大討論，在營造濃厚活動氛圍的同時，使質量意識深入人心。

　　此外，他們還有針對性地開展員工質量培訓，針對不同崗位員工開展相關質量專題培訓?；顒悠陂g，生產、質量部門組織員工學習藥害事件案例、新修訂藥品GMP、藥品國際注冊和認證的相關法規及指南，邀請資深專家介紹外資企業的先進經驗，同時組織質量巡檢員、車間工藝員、班組長、化驗員及操作工進行崗位操作技能培訓、技術比武和勞動競賽。

　　在“質量月”活動期間，集團生產、質量部門緊緊圍繞現場的“四維一體”，即SOP（標準操作規程）現場所展示的操作狀態、員工的表述和記錄文件一致，由制造部、質管部牽頭，進行生產質量管理、產品工藝技術質量綜合排查，發現問題和隱患后及時采取措施進行糾正并積極預防。各車間、班組充分發揮QC小組的作用，圍繞質量改進和技術攻關獻言獻策，加強生產過程中的質量控制，解決各種質量技術難題，質量、技術攻關達到了預期效果。

　　“活躍在生產、質量一線的100多個QC小組，通過實施‘頭腦風暴’、PDCA循環等方法，開展質量攻關和技術革新，有效地排查和解決了質量方面的隱患，促進了產品質量的提高。”質量受權人、總經理助理梁元太介紹說，將QC小組活動貫穿于企業質量月活動全過程，效果特別明顯，今年揚子江藥業集團參加全國醫藥行業QC成果發表，就以92項QC成果一等獎、89項最佳發表獎的喜人成績，奪得全國醫藥行業QC成果一等獎總數第一的“桂冠”。

　　多年來，質量始終是揚子江制勝的法寶。今年2月，江蘇省人民政府公布的2013年江蘇省質量獎獲獎名單中，揚子江位列“江蘇省質量獎”5家企業的第一名，也是全省制藥行業唯一入選者。集團QC成果發表蟬聯全國醫藥行業一等獎總數“十年冠”，有20多個產品的質量達到歐美藥典標準，所有車間在2013年底全面通過新修訂藥品GMP認證，并有3個車間通過了歐盟GMP認證。

　　梁元太表示，金杯銀杯，不如老百姓的質量口碑。對于揚子江而言，月月都是質量月。質量只有起點，沒有終點。集團通過持之以恒地開展質量月活動，充分發揮員工在質量月中的主體作用，引導生產一線員工積極參與質量管理，提升產品質量和市場質量意識，為產品的市場營銷提供了有力的支撐。今后，集團將聚焦高端制劑在歐美注冊、認證項目，積極參與國際市場競爭，努力使產品躋身國際主流市場，為振興民族醫藥工業做出貢獻。


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