人民網(wǎng)江蘇視窗北京3月9日電(記者王偉健)全國人大代表、揚子江藥業(yè)集團(tuán)公司董事長徐鏡人在接受記者采訪時稱,國家基本藥物制度的目的是降低老百姓的醫(yī)藥費用,但如果一味追求低價,可能會導(dǎo)致藥物質(zhì)量下降,“藥價不是越低越好”。
徐鏡人說,國家基本藥物制度作為新醫(yī)改的核心制度,自2009年8月正式實施以來,取得明顯的成效,藥品價格大幅降低,群眾看病就醫(yī)得到了實惠。然而,從各地基本藥物“雙信封”招標(biāo)采購制度的實施情況來看,仍然存在一些不盡人意、亟待完善的地方。
徐鏡人說,“雙信封”技術(shù)標(biāo)門檻相對較低,缺乏對藥品質(zhì)量差異統(tǒng)一的評判標(biāo)準(zhǔn),無法對國內(nèi)良莠不齊的制藥企業(yè)進(jìn)行篩選淘汰;商務(wù)標(biāo)評審規(guī)定“最低價者中標(biāo)”,卻并未明確規(guī)定“禁止低于成本競價”。他介紹,我國目前有4000多家藥企、18萬多個藥品注冊文號,新舊版本GMP同時并存,部分企業(yè)已率先通過歐美GMP認(rèn)證。總體上來看,質(zhì)量和成本控制水平尚不在同一水平線上,不同質(zhì)量體系下生產(chǎn)的相同品種其質(zhì)量控制、成本水平和臨床療效存在著較大差異。有些小企業(yè)以排擠競爭對手為目的,以低于成本的價格參與競標(biāo),擾亂了市場秩序。
同時,“雙信封”招標(biāo)“唯低價是取”,質(zhì)量權(quán)重偏低,將生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)基本藥物的品牌藥企拒之門外。徐鏡人說,品牌藥企產(chǎn)品的成本當(dāng)中包含大量的藥品質(zhì)量保障成本,其生產(chǎn)的基藥的價格必須維持在一定合理利潤才能進(jìn)入市場。然而,各省在基本藥物招標(biāo)中競相降價,導(dǎo)致部分基藥品種價格越招越低,品牌藥企被迫將基藥市場拱手讓于藥品質(zhì)量偏低、實際產(chǎn)能不能保障供應(yīng)的小企業(yè)。他介紹,據(jù)統(tǒng)計,在15省市基藥招標(biāo)中,100強(qiáng)企業(yè)中標(biāo)率平均只有18.89%,500強(qiáng)以外的企業(yè)中標(biāo)率平均高達(dá)64.89%。更可怕的是,越來越低的基本藥物價格,給基藥正常供應(yīng)和醫(yī)療安全埋下了隱患。有些企業(yè)即使以低價中標(biāo)搶占市場,也將面臨中標(biāo)越多、生產(chǎn)越多、虧損越多的局面,最終將到達(dá)無法生存、無法正常供應(yīng)基藥的地步。一些廉價老藥低價中標(biāo)后又因利潤微薄,企業(yè)放棄生產(chǎn)。前不久,被發(fā)改委予以處罰的“鹽酸異丙嗪哄抬價格案”和媒體曝光出“魚精蛋白”短缺事件的背后,都存在著價格不合理的因素。
徐鏡人還說,“雙信封”招標(biāo)制未能反映企業(yè)生產(chǎn)成本波動趨勢,未給企業(yè)留足合理利潤空間,直接影響了以基本藥物和創(chuàng)新為發(fā)展動力的優(yōu)秀企業(yè)的生存和發(fā)展,與國家鼓勵和扶持生物醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略相悖。他舉例說,注射劑和大輸液是依法應(yīng)當(dāng)實施嚴(yán)格質(zhì)量管理的高風(fēng)險產(chǎn)品,其生產(chǎn)過程理應(yīng)遵守最嚴(yán)格的GMP標(biāo)準(zhǔn),但在基藥招標(biāo)中卻出現(xiàn)大輸液價格低于普通礦泉水售價的怪現(xiàn)象。他說,在當(dāng)前基本藥物招標(biāo)采購政策框架的影響下,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭受到抑制,數(shù)據(jù)顯示,2011年1-9月,全國醫(yī)藥產(chǎn)值同比增長28.6%,利潤同比增長20.6%,效益增長已開始慢于產(chǎn)值增長,且銷售利潤率(10%)同比下降0.7個百分點。“我擔(dān)心,如果‘雙信封’制不完善,不僅藥品質(zhì)量得不到有效保障,藥企創(chuàng)新積極性受到影響,而且長此以往將會有一大批民族優(yōu)秀企業(yè)因基藥招標(biāo)價格問題而面臨停產(chǎn)和生存的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。”
為此,徐鏡人建議,現(xiàn)行的基本藥物“雙信封”招標(biāo)制度需要改進(jìn)。他說,要建立全國統(tǒng)一、科學(xué)可量化的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)綜合評價指標(biāo)體系,建立技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)綜合評分模式,賦予合理的藥品質(zhì)量權(quán)重,遴選和淘汰藥品質(zhì)量偏低的投標(biāo)企業(yè),鼓勵企業(yè)將價格競爭轉(zhuǎn)為質(zhì)量、品牌等競爭,真正體現(xiàn)“質(zhì)量優(yōu)先”的基本藥物政策原則,使質(zhì)量落后的藥品生產(chǎn)企業(yè)得分靠后。建議取消商務(wù)標(biāo)評審中“最低價者中標(biāo)”的規(guī)定,引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價方法,通過調(diào)查核算成本,采用中位價法制定基本藥物的合理中標(biāo)底價。建議全面展開基本藥物制度監(jiān)測評價工作,立即開展各地基藥招標(biāo)情況的調(diào)查,對中標(biāo)價格明顯低于社會平均成本的,應(yīng)當(dāng)予以廢標(biāo);已上市場供應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)予以退市;對這些中標(biāo)品種的生產(chǎn)流程和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行重點監(jiān)督檢查,對生產(chǎn)假、劣藥品的行為堅決依法予以處罰,并重新依照招標(biāo)法的規(guī)定予以招標(biāo)采購。建議對基本藥物實行招標(biāo)定點生產(chǎn)或集中采購,挑選一些品牌好、質(zhì)量優(yōu)、產(chǎn)能有保障的優(yōu)秀大型企業(yè)定點生產(chǎn),直接配送,減少中間環(huán)節(jié)。建議在基本藥物招標(biāo)中加大對中藥扶持力度,處理好中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價和基本藥物限價政策之間的矛盾,對質(zhì)量好、品牌優(yōu)、療效獨特的名優(yōu)中藥適當(dāng)給予加分,鼓勵使用中藥,這關(guān)系著我國民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展前景。