近日，由泰州食品藥品監督管理局派駐、以分局副局長為組長的3名藥品監督員正式入駐揚子江藥業集團，這是泰州市從源頭上防范重大藥品事件發生，切實保證藥品質量，首次向藥品生產企業派駐監督員。入駐前，雙方根據國家和省食品藥品監督管理局有關規定，簽定了《藥品生產企業與派駐監督員責任書》。

       此次派駐藥品監督員行動是根據國家食品藥品監督管理局《駐藥品生產企業監督員管理辦法（試行）》和《江蘇省駐藥品生產企業監督員管理辦法（試行）實施細則》的要求進行的。這一舉措將進一步加強對全市藥品生產企業生產環節的監管力度，規范藥品生產行為，消除生產安全隱患，從源頭上防范重大藥品質量事件發生。為此，市食品藥品監督管理局高度重視，專門召開局黨組會進行研究，選出了作風過硬，業務精良，經驗豐富的執法人員入駐藥品生產企業。

       泰州食品藥品監督管理局局長陳關華表示，藥品質量是人命關天的大事，國家局和省局采取向藥品生產企業派駐藥品監督員的措施，對藥品生產企業進行專門監管，是從源頭上保證藥品質量的一項重要措施，是降低藥品質量風險的有效途徑，也是一種新形勢下的實踐創新，同時通過駐廠專門監督，也將提醒企業每一位員工提高藥品質量安全意識，始終保持質量第一的思想。

       對于設立駐廠監督員這一舉措，揚子江藥業積極予以理解和支持。集團董事長徐鏡人表示，歡迎并支持藥品監管部門對公司實行駐廠監管，工作中將全力配合。同時，切實履行藥品生產質量第一責任人的法律責任，牢固樹立質量第一，誠實守信的理念，對本企業產品的生產、質量負全面責任，切實保證藥品質量，維護公眾用藥安全。

 
       根據雙方簽訂的責任書，駐廠監督員在不干擾企業正常生產經營活動的前提下，對藥廠的日常生產進行監管檢查。重點檢查原輔料來源的合法性，生產工藝與批準工藝的一致性，藥品是否按照標準檢驗以及質量保證措施等，對特珠藥品檢查生產計劃、購銷數量及儲存條件等情況，并及時向藥監部門報告質量跟蹤情況。

       目前，市派駐監督員已深入一線，嚴格履行職責和權限，對企業生產和質量管理進行動態監控，撰寫監督員日志和月度質量分析評估報告，建立和完善藥品生產領域日常監管長效機制。