一行參觀揚子江藥業(yè)集團中心化驗室(1).jpg)
中檢院黨委書記、院長李云龍(右三)一行參觀揚子江藥業(yè)集團中心化驗室
李云龍院長(左三)認(rèn)真聽取固體制劑二號車間介紹
代表、集團領(lǐng)導(dǎo)座談交流(1).jpg)
李云龍院長與企業(yè)代表、集團領(lǐng)導(dǎo)座談交流
在開展黨的群眾路線教育實踐活動中,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)的檢驗工作如何轉(zhuǎn)“作風(fēng)”,接“地氣”,提高服務(wù)水平,保證檢驗質(zhì)量,帶著這樣的課題,10月14日,中檢院黨委書記、院長李云龍率領(lǐng)國內(nèi)21家制藥企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人趕赴江蘇泰州揚子江藥業(yè)集團,召開藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理座談會,就如何加強院企聯(lián)系和合作,提高服務(wù)水平和效率,從源頭上把好質(zhì)量關(guān),保證公眾的飲食用藥安全,聽取大家的意見和建議,進(jìn)行深入的探討和交流。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局副局長俞善浚、泰州市食品藥品監(jiān)督管理局局長趙云燕、揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人出席會議。
座談會上,大家暢所欲言,紛紛聯(lián)系企業(yè)質(zhì)量檢測實際,就對照品購買、標(biāo)定、企業(yè)檢驗人員培訓(xùn)、縮短檢測周期、組織企業(yè)“質(zhì)量人”交流、學(xué)習(xí)、質(zhì)量保證人持證上崗、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一等問題進(jìn)行了深入的探討和交流。一些代表建議中檢院建立一個專業(yè)論壇,搭建交流平臺,開展檢驗操作視頻指導(dǎo),一些代表建議中檢院制定宣傳教材,對實驗室細(xì)節(jié)方面進(jìn)行規(guī)范,出臺一些指導(dǎo)性原則供企業(yè)遵循。對于微生物、無菌方法學(xué)驗證方面,一些代表則建議中檢院將抑菌制劑的指導(dǎo)性的、成熟的方法提供給企業(yè),讓企業(yè)少走彎路。還有一些代表提出目前各企業(yè)實驗室差異以及操作業(yè)務(wù)等方面參差不齊,建議建立一個完善的實驗室評價體系,對級別評定較高的企業(yè)將信息提供到相關(guān)平臺,實行經(jīng)驗共享。李云龍院長一邊傾聽大家的意見,一邊做記錄,不時就大家提出的問題進(jìn)行答疑、回復(fù)。
在充分聽取大家的意見后,李云龍指出藥品的質(zhì)量是設(shè)計生產(chǎn)出來的,企業(yè)是質(zhì)量保證的第一負(fù)責(zé)人,目前中檢院已集中了5000多家制藥企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式,如何把全國質(zhì)量保證體系提升起來,加強合作和聯(lián)系,開展有效的企業(yè)需要的檢驗、檢測和質(zhì)量把關(guān)指導(dǎo),是中檢院當(dāng)前和今后的重點所在。為適應(yīng)新形勢下藥品檢驗的監(jiān)督和服務(wù),中檢院將繼續(xù)聚焦作風(fēng),做好服務(wù),推動企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理經(jīng)驗的推廣和交流,分門別類搞一些論壇,把質(zhì)量工作進(jìn)行模化管理,促使企業(yè)質(zhì)量管理與國際接軌。李云龍進(jìn)一步指出,質(zhì)保體系溝通很重要,要用法治的觀點探討企業(yè)質(zhì)量檢驗人員持證上崗,對國家評價的抽檢以及監(jiān)督性抽檢發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)進(jìn)行深入分析,幫助企業(yè)找到原因,進(jìn)行工藝改進(jìn)。對于企業(yè)質(zhì)保部門、化驗室管理的配備標(biāo)準(zhǔn)是否可以借鑒藥檢所標(biāo)準(zhǔn),藥用輔料及藥包材檢驗方法等需作為一個課題進(jìn)行專題研究。李云龍強調(diào),中檢院對企業(yè)的服務(wù)要進(jìn)一步便捷化,效率化,對照品、培養(yǎng)基不可以市場化,中檢院供應(yīng)制備要把企業(yè)需求作為第一信號,企業(yè)需要什么信息要提前溝通,嚴(yán)禁企業(yè)在非指定的地方購買標(biāo)準(zhǔn)品。今后中檢院將繼續(xù)加強實訓(xùn)基地建設(shè),中檢院人員和企業(yè)人員要通過技術(shù)交流,相互提升,共同提高,不斷提高服務(wù)水平和服務(wù)效率。
在充分聽取大家的意見后,李云龍指出藥品的質(zhì)量是設(shè)計生產(chǎn)出來的,企業(yè)是質(zhì)量保證的第一負(fù)責(zé)人,目前中檢院已集中了5000多家制藥企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式,如何把全國質(zhì)量保證體系提升起來,加強合作和聯(lián)系,開展有效的企業(yè)需要的檢驗、檢測和質(zhì)量把關(guān)指導(dǎo),是中檢院當(dāng)前和今后的重點所在。為適應(yīng)新形勢下藥品檢驗的監(jiān)督和服務(wù),中檢院將繼續(xù)聚焦作風(fēng),做好服務(wù),推動企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理經(jīng)驗的推廣和交流,分門別類搞一些論壇,把質(zhì)量工作進(jìn)行模化管理,促使企業(yè)質(zhì)量管理與國際接軌。李云龍進(jìn)一步指出,質(zhì)保體系溝通很重要,要用法治的觀點探討企業(yè)質(zhì)量檢驗人員持證上崗,對國家評價的抽檢以及監(jiān)督性抽檢發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)進(jìn)行深入分析,幫助企業(yè)找到原因,進(jìn)行工藝改進(jìn)。對于企業(yè)質(zhì)保部門、化驗室管理的配備標(biāo)準(zhǔn)是否可以借鑒藥檢所標(biāo)準(zhǔn),藥用輔料及藥包材檢驗方法等需作為一個課題進(jìn)行專題研究。李云龍強調(diào),中檢院對企業(yè)的服務(wù)要進(jìn)一步便捷化,效率化,對照品、培養(yǎng)基不可以市場化,中檢院供應(yīng)制備要把企業(yè)需求作為第一信號,企業(yè)需要什么信息要提前溝通,嚴(yán)禁企業(yè)在非指定的地方購買標(biāo)準(zhǔn)品。今后中檢院將繼續(xù)加強實訓(xùn)基地建設(shè),中檢院人員和企業(yè)人員要通過技術(shù)交流,相互提升,共同提高,不斷提高服務(wù)水平和服務(wù)效率。
在接受記者采訪時,李云龍表示,這次在揚子江藥業(yè)召開質(zhì)量管理體系座談會,一是響應(yīng)習(xí)總書記提出的緊密聯(lián)系群眾、聯(lián)系實際,從人民群眾最高利益高度出發(fā)的講話精神,深入開展黨的群眾路線教育實踐活動,轉(zhuǎn)變中檢院工作作風(fēng),埋下“身子”,沉到“基層”,廣泛聽取企業(yè)的意見和呼聲,把服務(wù)工作做得更好,幫助企業(yè)提高檢測水平,從源頭上把好藥品質(zhì)量關(guān),切實保障人民群眾的用藥安全和生命健康。二是揚子江藥業(yè)是中國民族醫(yī)藥的排頭兵,尤其是在質(zhì)量保障、質(zhì)量提升、質(zhì)量理念上走在全國的前列,在質(zhì)量管理和化驗室建設(shè)上,揚子江不僅舍得投資,而且頗有建樹,堪稱全國質(zhì)量管理的典范。中檢院自2009年開始在揚子江建立實訓(xùn)基地,運行幾年來,效果很好,收獲很多。這次把座談會的地點放在揚子江藥業(yè),讓醫(yī)藥企業(yè)的代表們走進(jìn)揚子江,現(xiàn)場感受揚子江藥業(yè)的質(zhì)量管理理念、質(zhì)量管理體系的建立以及質(zhì)量保障能力建設(shè)的情況,引導(dǎo)企業(yè)提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),不斷提高質(zhì)量意識,增強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的自覺性,讓大家相互借鑒、相互學(xué)習(xí),共同提高,具有深遠(yuǎn)的意義。
揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人出席了此次座談會,對中檢院組織藥企代表來揚子江藥業(yè)座談、指導(dǎo)表示歡迎和感謝。座談會期間,大家參觀了揚子江藥業(yè)現(xiàn)代化的原輔料高架倉庫、固體制劑2號生產(chǎn)車間及集團中心化驗室。一流的廠房、一流的質(zhì)量、一流的管理,給參會人員留下深刻的印象。