4月21日,由國家食品藥品監督管理局醫療器械司司長王寶亭率隊,國家局藥品安全專項整治工作調研組來揚子江藥業集團專題調研視察指導工作。省、市藥監局及企業負責同志陪同了考察。
調研組聽取了集團藥品安全專項整治工作匯報,并深入倉庫、凍干粉針車間、質量檢測中心等一線進行考察,詳細了解了企業藥品生產、儲存、檢測等工作。多年來,揚子江藥業積極借鑒國際先進管理理念,持續完善長效質量管理體系,全面推行實施質量授權人制度,按照“藥品是設計和生產出來的,而非檢驗出來的”要求,堅持從源頭入手嚴格把關,質量責任落實到每一個車間、每一位員工、每一道工序,把影響產品質量的任何因素和隱患及時消滅在萌芽狀態。
調研組對揚子江藥業建立健全嚴密的質量保證體系、強化質量管理和檢測、切實保障患者用藥安全的做法給予了充分肯定,并要求企業進一步加強職工的教育培訓,提高全員的藥品安全意識;嚴格按照操作規程生產,從源頭上保障藥品質量。調研組同時鼓勵企業在人才培養、自主研發等方面加大力度,不斷提高產品的核心競爭力。
全國藥品安全專項整治工作由衛生部等6部委聯合組織開展,為期兩年。江蘇省藥品安全專項整治工作從2009年7月開始至2011年6月底結束。